SHANGHAI, 24 Mei 2024 /PRNewswire/ — Shanghai Juncell Therapeutics Co., Ltd. (Juncell Therapeutics), bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan terapi inovatif Tumor-Infiltrating Lymphocyte (TIL) untuk kanker, mengumumkan hasil penelitian klinis terbaru tentang GC203 (terapi TIL baru yang dimodifikasi gen vektor non-virus yang direkayasa dengan IL-7 yang terikat membran). Data ini akan dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) yang berlangsung pada 31 Mei – 4 Juni 2024.
Para peneliti menguji GC203 pada pasien yang didiagnosis dengan kanker ovarium berulang, tanpa kombinasi pemberian IL-2 atau limfodeplesi agresif. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menentukan keamanan dan kemanjuran pengobatan ini. Sebanyak 20 pasien terdaftar antara 09/2021 dan 01/2024 dalam uji coba pusat tunggal label terbuka, di mana 18 pasien dievaluasi. Pasien yang dievaluasi adalah dengan ECOG PS 1 (55,6%) atau 2 (44,4%) dan menerima median 5 terapi sistemik sebelumnya (kisaran: 2-11). 9 (50%) pasien memiliki 3 atau lebih lesi tumor. Median target lesi sie adalah 57 (kisaran: 13-146) mm.
GC203 menunjukkan hasil yang menjanjikan pada pasien dengan kanker ovarium berulang atau metastasis. Profil keamanan meningkat secara signifikan dibandingkan dengan terapi TIL konvensional, berkat pretreatment intensitas rendah dan penghapusan kombinasi IL-2. Sebagian besar Efek Samping (AE) adalah kelas 1 atau kelas 2 dan dapat dikurangi atau disembuhkan dengan pengobatan simtomatik. Tidak ada peristiwa kelas 5 yang terjadi. Pada tanggal batas waktu 01/2024, Tingkat Respons Objektif (ORR) yang dinilai peneliti adalah 33,3% (95% CI: 16,3 – 56,3), termasuk 11,1% Respons Lengkap (CR). Tingkat Pengendalian Penyakit (DCR) adalah 83,3% (95% CI, 60,8 – 94,2). Dan tingkat Kelangsungan Hidup Keseluruhan (OS) 12 bulan adalah 68,8% (95% CI: 49,3 – 95,9). Median OS tidak matang sebagai data cut-off.
Detail Presentasi
Nomor Abstrak: 5552
Judul Abstrak: Uji coba fase I lengan tunggal, label terbuka rekayasa limfosit infiltrasi tumor dengan lL-7 yang terikat membran untuk kanker ovarium berulang.
Jenis dan Judul Sesi: Poster Session – Gynecologic Oncology
Waktu Presentasi Poster:9:00 AM – 12:00 PM CDT, 3 Juni 2024
Presenter: Dr. Jing Guo, Rumah Sakit Rakyat Kesepuluh Shanghai
Abstrak tersedia di situs web ASCO.
Tentang Kanker Ovarium
Kanker ovarium memiliki tingkat kematian tertinggi di antara kanker ginekologi. 70% pasien didiagnosis pada stadium lanjut. 70% pasien dengan kanker ovarium stadium lanjut memiliki waktu kelangsungan hidup kurang dari lima tahun. Lebih dari 200.000 orang di seluruh dunia meninggal karena kanker ovarium setiap tahun, menunjukkan kebutuhan klinis yang belum terpenuhi secara signifikan. Pengobatan utama untuk kanker ovarium stadium lanjut adalah kemoterapi berbasis platinum. Kanker ovarium tidak sensitif terhadap imunoterapi, dengan ORR kurang dari 10%. Pilihan pengobatan yang efektif terbatas.
Tentang GC203
GC203 adalah terapi TIL baru yang dimodifikasi gen vektor non-virus yang dikembangkan dengan memanfaatkan platform ekspansi sel DeepTIL® milik Juncell Therapeutics dan platform modifikasi gen NovaGMP®. DeepTIL® memungkinkan TILs menjadi cukup kuat sehingga tidak ada kombinasi IL-2 yang diperlukan setelah infus, dan intensitas pretreatment bisa lebih rendah. NovaGMP® memodifikasi sel T dengan efisiensi tinggi sebanding dengan vektor Lentiviral secara ekonomis. GC203 direkayasa dengan interleukin-7 yang terikat membran yang menghubungkan diri sendiri, yang dapat mempertahankan stemness sel T memori, mengaktifkan sel kekebalan internal dan menghindari toksisitas sistemik.
Tentang Juncell Therapeutics
Juncell Therapeutics adalah biotek yang didedikasikan untuk mengembangkan terapi sel TIL berkualitas tinggi dan dapat diakses untuk pengobatan tumor padat. Juncell Therapeutics telah mendirikan ekspansi sel DeepTIL® miliknya dan platform teknologi modifikasi gen NovaGMP®, yang dirancang untuk mengatasi tantangan utama terapi TIL konvensional, membuat TIL “kuat, kompeten, terjangkau, dan dapat diakses.” Dua terapi TIL tahap klinis telah menunjukkan keamanan dan kemanjuran yang menjanjikan dalam pengobatan sembilan jenis tumor padat lanjut yang sangat diobati, termasuk kanker paru-paru, kanker payudara triple-negatif, kanker pankreas, glioma tingkat tinggi, kanker ovarium, kanker endometrium, kanker serviks, kanker saluran empedu dan melanoma. 7 dari pasien tumor stadium akhir ini telah mencapai CR, dan waktu kelangsungan hidup bebas tumor terpanjang mendekati 3 tahun.
Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi:
https://www.juncell.com/en
https://www.linkedin.com/company/juncell-therapeutics
Kontak Juncell:
[email protected]
