FDA AS diperkirakan akan segera mengesahkan booster Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak yang lebih muda

WASHINGTON (NYTIMES) – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) diharapkan pada Selasa (17 Maret) untuk mengesahkan suntikan booster vaksin Pfizer-BioNTech untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, menurut beberapa orang yang mengetahui rencana tersebut.

Itu akan membuat anak-anak itu menjadi orang Amerika termuda yang memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan tambahan.

Perusahaan mengumumkan sebulan yang lalu bahwa suntikan tambahan secara signifikan meningkatkan tingkat antibodi penetralisir terhadap versi asli virus dan varian Omicron dalam uji klinis kecil terhadap 140 anak-anak.

Penelitian lain menunjukkan bahwa perlindungan terhadap infeksi yang diberikan oleh dua suntikan Pfizer berkurang hanya dalam beberapa minggu untuk anak berusia 5 hingga 11 tahun, menggarisbawahi perlunya dosis booster.

Pertemuan para ahli vaksin luar di komite penasihat untuk Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) telah dijadwalkan pada hari Kamis.

Direktur CDC Dr Rochelle Walensky kemudian diperkirakan akan mengeluarkan rekomendasinya sendiri tentang suntikan itu.

Ada lebih dari 28 juta anak usia 5-11, membentuk hampir 40 persen orang Amerika lebih muda dari usia 18 tahun.

Tetapi mengingat bahwa anak-anak ini memiliki tingkat vaksinasi virus corona terendah dari semua orang Amerika yang memenuhi syarat, para ahli kesehatan masyarakat tidak mengharapkan terburu-buru untuk booster.

Meskipun mereka telah memenuhi syarat untuk suntikan Covid sejak November, hanya 28,8 persen anak-anak dalam kelompok usia ini yang telah menerima dua dosis. Sekitar 6 persen lainnya telah menerima satu suntikan.

Belum ada vaksin virus corona yang tersedia untuk anak-anak di bawah 5 tahun, tetapi data bergulir dari Moderna dan Pfizer tentang hasil uji klinis mereka dan regulator diharapkan untuk memutuskan apakah rejimen yang diusulkan lulus dalam waktu sekitar satu bulan.

Orang Amerika berusia 12 tahun ke atas memenuhi syarat untuk booster awal setidaknya lima bulan setelah suntikan kedua mereka, dan sekitar 30 juta orang berusia 50 tahun atau lebih, serta banyak orang dengan defisiensi kekebalan, memenuhi syarat untuk yang kedua setidaknya empat bulan setelah itu.

Beberapa ratus anak usia 5-11 tahun telah meninggal karena Covid, menurut CDC, tetapi banyak orang tua ragu-ragu untuk memvaksinasi anak-anak mereka, tampaknya karena risiko penyakit parah relatif rendah.

Tingkat vaksinasi terendah terjadi di negara bagian selatan.

Dalam uji klinis Pfizer-BioNTech, anak-anak menunjukkan peningkatan enam kali lipat dalam tingkat antibodi terhadap versi asli virus satu bulan setelah menerima booster, dibandingkan dengan satu bulan setelah menerima dosis kedua.

Dosis ketiga diberikan sekitar enam bulan setelah suntikan kedua.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *