- Presentasi Lisan: studi Tahap II ATG-008 (mTORC1 / 2 Inhibitor) dikombinasikan dengan antibodi PD-1 pada pasien dengan kanker serviks
- Tiga presentasi Poster: Studi Tahap I / II ATG-031 (antibodi monoklonal anti-CD24), ATG-022 (konjugat antibodi-obat Claudin 18.2), dan selinexor (XPO1 Inhibitor)
- Publikasi Jurnal: studi eskalasi dosis Tahap I pertama pada manusia ATG-017 (ERK1 / 2 inhibitor) pada pasien dengan tumor padat lanjut
SHANGHAI dan HONG KONG, 24 Mei 2024 /PRNewswire/ — Antengene Corporation Limited (“Antengene”, SEHK: 6996.HK), perusahaan biofarmasi global tahap komersial inovatif terkemuka yang didedikasikan untuk menemukan, mengembangkan, dan mengkomersialkan obat-obatan kanker pertama di kelasnya dan/atau terbaik di kelasnya, hari ini mengumumkan satu presentasi lisan, tiga presentasi poster, dan publikasi jurnal pada Pertemuan Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024, berlangsung dari 31 Mei hingga 4 Juni di McCormick Place Convention Center di Chicago, IL, Amerika Serikat.
Detail presentasi lisan:
ATG-008 (Penghambat mTORC1/2)
Judul: Studi fase I / II dari onatasertib inhibitor TORC1 / 2 dikombinasikan dengan toripalimab pada pasien dengan tumor padat lanjut: Kohort kanker serviks
Abstrak: 5509
Sesi: Simposium Ilmu Klinis – Lebih Kuat Bersama: Kombinasi Baru di Seluruh Spektrum Kanker Ginekologi
Tanggal:1 Juni 2024
Waktu:13:15 – 14:45 (Waktu Musim Panas Tengah)
02.15 – 03.45, 2 Juni 2024 (Waktu Beijing)
- 31 pasien kanker serviks naif checkpoint inhibitor (CPI) yang sebelumnya memiliki setidaknya satu jalur kemoterapi sistemik terdaftar dalam studi TORCH-2 pada 20 Oktober 2023.
- ATG-008 (Onatasertib; inhibitor TORC1/2 oral) dikombinasikan dengan toripalimab (antibodi anti-PD-1) menunjukkan aktivitas anti-tumor yang menjanjikan dan tolerabilitas yang dapat diterima pada pasien kanker serviks, mencapai tingkat respons keseluruhan (ORR) sebesar 53,3% dan tingkat pengendalian penyakit sebesar 86,7%.
- Secara umum, ATG-008 dalam kombinasi dengan toripalimab ditoleransi dengan sangat baik. Efek samping terkait pengobatan (TRAEs) grade ≥ 3 yang paling umum termasuk ruam (12,9%), penurunan jumlah limfosit (9,7%), dan penurunan jumlah trombosit (6,5%).
- Tingkat respons yang menggembirakan dan stabilisasi penyakit diamati pada pasien, terlepas dari ekspresi PD-L1, dengan data lebih lanjut dikumpulkan dalam kohort ekspansi berkelanjutan untuk kanker serviks yang diobati dengan CPI.
Detail Presentasi Poster:
ATG-031 (antibodi monoklonal anti-CD24)
Judul: Studi fase I pertama pada manusia ATG-031, antibodi anti-CD24, pada pasien dengan tumor padat lanjut atau limfoma non-Hodgkin sel B (PERFORM)
Abstrak: TPS2691
Sesi: Terapi Perkembangan — Imunoterapi
Tanggal:1 Juni 2024
Waktu: 9:00 AM – 12:00 PM (Waktu Musim Panas Tengah)
22:00, 1 Juni – 01:00, 2 Juni 2024 (Waktu Beijing)
- ATG-031 adalah antibodi CD24 kelas satu yang mempromosikan fagositosis sel kanker dan aktivitas sel T dengan mengganggu interaksi CD24-Siglec-10 pada makrofag, sementara juga memicu antibodi-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) dan complement-dependent cytotoxicity (CDC).
- Studi PERFORM Fase I dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran awal ATG-031 pada pasien dengan tumor padat lanjut atau limfoma non-Hodgkin sel B, menggunakan fase eskalasi dosis dengan desain Bayesian Optimal Interval (BOIN) dan fase ekspansi dosis dengan dua atau lebih tingkat dosis untuk menentukan dosis fase II yang direkomendasikan (RP2D).
- Pada April 2024, penelitian ini sedang berlangsung di 4 lokasi AS, dan tingkat dosis pertama telah dihapus.
ATG-022 (Claudin 18.2 Konjugat Antibodi-obat)
Judul: Sebuah studi open-label, multicenter, fase I ATG-022 pada pasien dengan tumor padat lanjut / metastatik (CLINCH)
Abstrak: 3032
Sesi: Terapi Perkembangan — Agen yang Ditargetkan Secara Molekuler dan Biologi Tumor
Tanggal:1 Juni 2024
Waktu:9:00 AM – 12:00 PM (Central Daylight Time)
22:00, 1 Juni – 01:00, 2 Juni 2024 (Waktu Beijing)
- ATG-022 adalah Claudin 18.2 (CLDN 18.2)-targeting antibody-drug conjugate (ADC) dengan afinitas tinggi sub-nM yang menunjukkan aktivitas penghambatan tumor yang menjanjikan secara in vitro dan in vivo. Uji coba CLINCH Tahap I menilai keamanan, tolerabilitas, dan kemanjurannya pada pasien dengan tumor padat lanjut / metastasis.
- Pada 9 Oktober 2023, 10 pasien telah terdaftar, menerima dosis mulai dari 0,3 hingga 2,4 mg/kg. Kelas yang paling umum ≥ 3 TRAEs termasuk mual, muntah, dan nafsu makan menurun, masing-masing terjadi pada 30% pasien. Tidak ada toksisitas pembatas dosis (DLT) yang dilaporkan.
- Data efikasi awal di antara 7 pasien kanker lambung di beberapa dosis dalam eskalasi dosis Tahap I menunjukkan satu respons lengkap (CR) pada pasien dengan kanker lambung (2,4 mg / kg, CLDN 18,2-negatif) dan satu respons parsial (PR) pada pasien lain (1,8 mg / kg, ekspresi CLDN 18,2 tidak ditentukan). ATG-022 menunjukkan tolerabilitas, keamanan, dan potensi aktivitas anti-tumor. Uji coba Fase II saat ini mendaftarkan pasien dengan kanker lambung dan tumor padat lainnya.
Selinexor (Penghambat XPO1)
Judul: Selinexor dikombinasikan dengan tisleliumab pada pasien dengan limfoma sel NK / T ekstranodal kambuh atau refrakter (R / R ENKTL): Hasil dosis-eskalasi kohort C, dari studi multicenter, lengan tunggal, fase I / II (TOUCH)
Abstrak: 7065
Sesi: Keganasan Hematologi—Limfoma dan Leukemia Limfositik Kronis
Tanggal:3 Juni 2024
Waktu: 9:00 AM – 12:00 PM (Waktu Musim Panas Tengah)
22:00, 3 Juni – 01:00, 4 Juni 2024 (Waktu Beijing)
- Studi sentuhan Fase I / II sedang menyelidiki selinexor dikombinasikan dengan obat yang berbeda pada limfoma sel NK / T ekstranodal kambuh / refrakter (R / R ENKTL). Kohort C dari penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas dan kemanjuran awal selinexor dalam kombinasi dengan antibodi anti-PD-1 tisleliumab.
- Pada 25 Desember 2023, 12 pasien terdaftar, tanpa DLT yang diamati, dan dosis maksimum yang dapat ditoleransi (MTD) tidak tercapai. Efek samping yang paling umum termasuk asthenia, neutropenia, dan mual / muntah. Efek samping grade ≥ 3 terjadi pada 58,3% pasien.
- ORR adalah 72,7% di antara 11 pasien yang dievaluasi kemanjuran, termasuk tingkat CR 36,4%. Kombinasi ini menunjukkan profil keamanan yang dapat ditoleransi dan kemanjuran yang menjanjikan.
Detail Publikasi Jurnal:
ATG-017 (Penghambat ERK1/2)
Judul: Hasil studi fase I eskalasi dosis pertama pada manusia dari inhibitor ERK1/2 ATG-017 pada pasien dengan tumor padat lanjut
Abstrak: e15114
Sesi: Hanya Publikasi: Terapi Perkembangan – Agen yang Ditargetkan Secara Molekuler dan Biologi Tumor
- ATG-017, inhibitor ERK1/2 oral dan selektif, dievaluasi dalam studi Tahap I untuk menilai keamanan, farmakokinetik, dan MTD pada pasien dengan tumor padat lanjut refrakter.
- Pada tingkat BID 20 mg, tidak ada DLT yang diamati, dan analisis farmakokinetik mengungkapkan penghambatan ERK yang efektif pada dosis ini. Efek samping pengobatan-muncul umum (TEAEs) konsisten dengan toksisitas yang dilaporkan sebelumnya dengan inhibitor jalur ERK lainnya (gastrointestinal, kulit, dan efek samping okular).
- Data efikasi menunjukkan bahwa satu pasien (4,8%) mencapai PR, sementara 8 pasien (38%) mencapai penyakit stabil (SD).
Tentang Antengene
Antengene Corporation Limited (“Antengene”, SEHK: 6996.HK) adalah perusahaan biofarmasi global terkemuka yang digerakkan oleh R&D tahap komersial yang berfokus pada penemuan, pengembangan, pembuatan, dan komersialisasi terapi inovatif pertama di kelasnya / terbaik di kelasnya untuk pengobatan keganasan hematologi dan tumor padat, dalam mewujudkan visinya tentang “Mengobati Pasien di Luar Batas”.
Sejak 2017, Antengene telah membangun jaringan pipa 9 aset onkologi pada berbagai tahap mulai dari klinis hingga komersial, termasuk 6 dengan hak global, dan 3 dengan hak untuk wilayah APAC. Sampai saat ini, Antengene telah memperoleh 29 persetujuan obat baru investigasi (IND) di AS.S. dan Asia, dan mengajukan 10 aplikasi obat baru (NDA) di beberapa pasar Asia Pasifik, dengan NDA untuk XPOVIO® (selinexor) telah disetujui di Daratan Cina, Taiwan Cina, Hong Kong Cina, Makau Cina, Korea Selatan, Singapura dan Australia.
Pernyataan berwawasan ke depan
Pernyataan berwawasan ke depan yang dibuat dalam artikel ini hanya berhubungan dengan peristiwa atau informasi pada tanggal pernyataan dibuat dalam artikel ini. Kecuali diwajibkan oleh hukum, kami tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi secara publik pernyataan berwawasan ke depan, baik sebagai akibat dari informasi baru, peristiwa di masa depan atau sebaliknya, setelah tanggal pernyataan dibuat atau untuk mencerminkan terjadinya peristiwa yang tidak terduga. Anda harus membaca artikel ini sepenuhnya dan dengan pemahaman bahwa hasil atau kinerja aktual kami di masa depan mungkin berbeda secara material dari apa yang kami harapkan. Dalam artikel ini, pernyataan, atau referensi ke, niat kami atau orang-orang dari Direktur kami atau Perusahaan kami dibuat pada tanggal artikel ini. Salah satu dari niat ini dapat berubah mengingat perkembangan di masa depan. Untuk diskusi lebih lanjut tentang faktor-faktor ini dan faktor-faktor lain yang dapat menyebabkan hasil di masa depan berbeda secara material dari pernyataan berwawasan ke depan, silakan lihat risiko dan ketidakpastian lain yang dijelaskan dalam Laporan Tahunan Perusahaan untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023, dan dokumen yang kemudian diserahkan ke Bursa Efek Hong Kong.
Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi:
Kontak Investor:
Donald Lung
Surel: [email protected]
Ponsel: +86 18420672158
Kontak PR:
Peter Qian
Surel: [email protected]
Ponsel: +86 13062747000
